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最新消息| 很多醫生做科研課題都在使用EDC了,快來了解一下這個科研利... | 2024-07-09 |
| 文章来源：由「百度新聞」平台非商業用途取用"http://www.baidu.com/link?url=xJX3n4cR-xK86pY2VD2yaHMoycrmIsAYk9yCWLDS3AWwsrrHI3fpKeBjDmsaZ26EDtxStRsBeInYvj5xXexIUlYGTiO7jXixKCRst_I-wTG" 好不容易申請下來的科研課題，后續的科研項目管理是重中之重，其中的科研數據采集與管理是臨床科研中最為核心的工作，真實、準確、及時、規范的數據采集能夠顯著提高臨床科研的質量，縮短項目周期。目前很多臨床研究項目的數據采集與管理使用excel，非常不方便，導致很多重復的工作，非常影響數據的收集效率，同時無法有效地保證數據的可靠性和安全性。EDC系統（Electronic Data Capture System）是一種基于計算機網絡的用于臨床科研數據采集的技術，通過軟件、硬件、標準操作程序和人員配置的有機結合，以電子化的形式直接采集、傳遞和管理臨床數據。n圖1-目前臨床科研數據管現狀n一、EDC系統主要功能n根據國家食品藥品監督管理總局2016年頒布的 《臨床試驗的電子數據采集技術指導原則》，對于EDC系統的基本功能作出了要求，主要包含：eCRF構建、數據保存和稽查軌跡、邏輯核查、數據質疑管理、源數據核查確認、電子簽名、數據庫的鎖定、數據存儲和導出等功能。隨著移動應用的普及與發展，目前的EDC系統集成有微信服務號、AndroidIOS APP等移動端功能，能更加方便、高效地對數據進行采集與管理。n圖2-e研通一站式臨床試驗服務n為了讓大家更好了解我們的醫脈通臨床科研EDC系統，小編會對上述功能逐一開展介紹。首先，我們給大家介紹的是eCRF構建功能。n二、靈活高效的數據庫（eCRF）構建neCRF（Electronic Case Report Form）即電子化病歷報告表，國外對于eCRF的定義：An auditable electronic record designed to record information required by the clinical trial protocol to be reported to the sponsor on each trial subject，翻譯過來就是一種可審計的電子記錄，旨在記錄臨床試驗方案要求并向申辦方報告的每個受試者的信息。n《臨床試驗的電子數據采集技術指導原則》中對“eCRF構建”的描述：EDC系統應具有生成符合臨床試驗方案的電子臨床病例報告表(eCRF)的功能。根據指導原則，每個EDC系統都要具備自動生成eCRF的能力。由此可見，eCRF構建是EDC系統最核心最基礎的功能之一。EDC系統的eCRF構建功能是否 關鍵字標籤：電子簽核功能 |
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